汶上縣為加強(qiáng)口腔類(lèi)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高口腔科門(mén)診使用醫(yī)療器械的質(zhì)量水平,縣食品藥品監(jiān)管局采取“五查五看”,對(duì)汶上縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科、口腔類(lèi)專(zhuān)科門(mén)診、農(nóng)村綜合門(mén)診使用的口腔類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)整治。
! C" r8 u/ ]5 N& T 一查制度看落實(shí)。檢查各單位口腔類(lèi)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、使用等管理制度是否建立,根據(jù)需要是否及時(shí)廢止、充實(shí)調(diào)整和完善,是否具有可操作性,是否嚴(yán)格按制度執(zhí)行。/ `+ G: s3 b. C V" W2 p, M
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二查票據(jù)看渠道。檢查各單位所使用的口腔材料及器具購(gòu)進(jìn)票據(jù)是否合法,需索取并留在供貨方相關(guān)資質(zhì)證明材料是否齊全,購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄是否建立完善,看其購(gòu)貨渠道是否正規(guī)。- E( f+ n' [: t6 T3 U
5 R3 I. K" Z3 |0 P; F, @; o' M/ _ 三查使用看規(guī)范。檢查使用記錄是否完善,是否存在使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的口腔材料及器具的情況,是否存在其他違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章的行為,檢查其使用行為是否規(guī)范。8 R8 Z! h1 c3 G) U& f+ A, q4 K/ b/ e
' n+ s4 Q: X0 ^ i, o( ?0 W" ? 四看場(chǎng)所查硬件。檢查其環(huán)境是否潔凈,存放條件是否符合要求,確保質(zhì)量安全的硬件設(shè)施設(shè)備是否齊全,看其硬件是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,增強(qiáng)質(zhì)量安全意識(shí)。0 Q5 ?$ N1 x+ v6 S; j& S* N
. g- H. F& K9 Y: J4 @( N 五查學(xué)習(xí)看意識(shí)。檢查從業(yè)人員醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)和法律法規(guī)學(xué)習(xí)記錄是否健全,專(zhuān)業(yè)知識(shí)是否熟知,知識(shí)更新是否及時(shí),質(zhì)量觀念是否強(qiáng),法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)是否濃厚。此次整治共提出整改建議11條,通過(guò)整治進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔類(lèi)醫(yī)療器械的使用行為,確保了廣大人民群眾用械安全。
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